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18898767686GMPC化妆品认证工厂审查报告分成质量认证体系、置办操纵、产品描述和质量管理、体系文件操纵、生产制作产品描述和质量管理、体系文件操纵、丈量设备校准、品质确保纪录、房屋建筑和机器设备、健康服务、指导等
1、质量认证体系
管理职责中的供应商高管是不是界定并记录质量政策和质量确保?
是不是明确规则了授权管理者代表
维护保养质量管理体系向高管汇报质量管理体系质量管理体系的审阅记录是否包含适度活动的主题?
是不是实施并查看了已创建文档程序流程,以采纳纠正和防范措施?
是不是制定施行了内部结构质量审阅规划和管理程序?
内部结构质量审阅结论是不是提交高管审批?
2、置办操纵
工厂是不是接受、维护和搜集有关经销商和承包产品质绩效的足够信息?
采购文件是否包含足够的阐明与信息,以确保满意用户要求及产品安全管理条文?
采购文件是不是足够审阅和准许特殊标准的优先选择发布?
3、产品描述和质量管理每种机器设备的创建与维护文档是不是包括或参阅文档所规则的部位产品描述?
监管政策和对应的测试证书?
质量控制程序和检测标明?
包装规范?
进料操纵检测条文是不是明确了检测/检测标明?
检测条文是否满意阐明书的要求?
必要的机器设备是不是主要用于检测/测试和标准?
检查状况和结论是不是建立标识或界定?是不是非常简单得到用以讲解的数据记录修理的定期检查查验结果?
质料的控制与海关放行程序流程是不是建立?是不是建立界定与控制不过关质料?储存设备和处理办法合不合适?
重要质料/部件是否有FIFO文件目录?
从原材料供应商到各个运送环节资格证书是否可用?
资格证书是否满意创立要求?成品100%检测检测条款中的查验和检测标明是不是清楚?与产品查验有冲突吗?
必要的机器设备是否适合查验跟检测,是不是符合规则?是不是满意用户要求?工厂是不是开展100%透明检测?
是不是标识或隔离不过关质料相关条款,以防止提早安排发货?
是不是非常简单得到用以讲解的数据记录修理的定期检查查验结果?不合格品是不是应重新检测?
不合格品的处置是不是适度?
储存设备和处理办法合不合适?
随机产品定期检查继续改善
产品最终外包装后是否存在随机抽查程序流程?
是否存在处理客户投诉的建立程序流程?
整顿预防计划计划体制是否有效创建和实施?
4、体系文件操纵下列文档是否在恰当的部位提供并且在需求时得到控制?
工作阐明和程序
流程的建立与工程验收
化妆品GMPC认证示例
是不是对生产线设备开展预防性修理,是不是根据恰当的计划计划纪录结论?内务和清洁等环境条件是不是可控,操作步骤合不合适?
生产或批次零件是不是可追溯?是不是对作业指导书/质量控制计划的实行开展监控?是不是纪录并跟进整改计划?
5、丈量仪器的校对精确丈量和查验设备是不是依照预置公差开展校对?
校对公差是否正确?
丈量精度是否满意国家行业标准?
校对办法是否存在文档纪录?
检查校对结论是不是清楚,以防止错用规格型号不符合要求的机器设备
是不是评估了错用不过关机械及设备导致风险,并制定了相对应解决措施?是不是展示了评价和对策?
校对结论是不是归档?
是不是有足够的管理程序来有效管理丈量仪器的检查?
6、品质确保纪录是不是纪录操作流程以认证高效的QMS操作流程是否满意书面要求?
是否存在鉴别、存储维护、信息搜索、存放时间与布署的管理程序?
这种纪录是不是系统、可识别可访问?
7、房屋建筑和机器设备
管路、墙面、木地板、吊顶天花板和管路是不是坚持干净?
存储设备能否正常的清洁废弃物和废物?是否存在防止害虫和动物进入的程序?
在产品生产流程中,供水是不是影响产品品质,是否存在供水操纵和检查以防止产品污染。
排水系统是不是旨在减少生产制作损害和空气污染?窗户和灯光控制系统是否存在防震防爆装置,以减少生产制作污染?
是否存在减少化学产品风险的文件或标识?材料与产品是否在特定条件下储存并进行监控?
产品运送车辆是不是坚持干净?
生产线设备是不是坚持干净?
8、健康服务
是否存在操纵职业健康的体系文件?
是不是只允许在规则区域抽烟和进餐?
工人不可以在房间里佩戴装饰品吗?
是不是有足够的洗手和烘干设备?
工人需求常规体检吗?
9、学习训练是不是实施现有程序流程以识别达到岗位职责要求
是不是应学习训练全部人员实行关键任务
这种人员是不是需求经验和训练
文档是不是建立证明符合规则
暴露于皮肤伤口的工人需求维护吗?